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2021-10-30影響滅菌醫(yī)療器械包裝環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素
我們?cè)谠O(shè)計(jì)之初就應(yīng)在考慮到裝配功能性，密封性，安全性，美觀性的同時(shí)，注意預(yù)留EO的滅菌通道，使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透，從而達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。 -
2021-08-02最終滅菌醫(yī)療器械包裝常用系列標(biāo)準(zhǔn)參考
最終滅菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械安全性的基本保證 -
2021-07-17無(wú)菌包裝材料的評(píng)估項(xiàng)目及測(cè)試方法參考
無(wú)菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌取用的最小包裝 -
2021-07-17影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素
在《無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則中》提及到醫(yī)療器械的貨架有效期是保證器械產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限。一旦超過(guò)貨架有效期，就意味著該器械產(chǎn)品在使用中具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能不再滿足性能指標(biāo)和發(fā)揮預(yù)期用途。 -
2021-01-15《醫(yī)療器械初包裝的生產(chǎn)環(huán)境要求》
醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程必須滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，而醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝作為生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。 -
2020-06-06《最終滅菌醫(yī)療器械包裝合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)參考》
醫(yī)用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝，作為一個(gè)常見的無(wú)菌屏障系統(tǒng)，既能保護(hù)、定位產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，提升產(chǎn)品利于銷售，還是一道重要的安全防線，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。 -
2020-04-08疫情期間，醫(yī)用吸塑托盤整柜發(fā)往國(guó)外
2020年的春天，被口罩、防護(hù)服、額溫槍等各種防疫物資占據(jù)著。經(jīng)過(guò)兩個(gè)多月的奮戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)基本得到控制，但是國(guó)外疫情升降不一。截止2020年4月8日，全球確認(rèn)病例超140萬(wàn)例。
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東莞廠家供應(yīng)包皮吻合器環(huán)切器醫(yī)療器械吸塑盒，萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)，資質(zhì)齊全
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牙科種植材料無(wú)菌屏障系統(tǒng)東莞醫(yī)用吸塑盒廠家供應(yīng)
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三類骨科植入器械無(wú)菌硬吸塑盒，生物相容性評(píng)價(jià)資料齊全萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)
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